Перевод осуществлен по статьям из ссылок обозначенным ниже.http://www.adrugrecall.com/seroquel/seroquel.html

http://www.yourlawyer.com/topics/overview/seroquel
http://www.weitzlux.com/Seroquel/Lawsuit/Questionnaire_303879.html
http://www.dangerousmedication.com/se ... I7FvPW_4pICFQm6PAod1Rb5fg
http://www.defectivedrugslaw.com/html/seroquel.html
СЕРОКВЕЛЬ.
Лекарство, разработанное для лечения шизофрении Сероквель (кветиапина фумарат) было одобрено FDA (государственный орган США по контролю за лекарственными средствами, медицинской техникой и т.д.)в 1997. Сероквель производится компанией Zeneca Pharmaceuticals и относится к производным от dibenzothiazepine. Как и другие новые «атипичные» нейролептики имеет минимальный риск побочных эффектов вызывающих потерю двигательной моторики, которое являлось основной проблемой старых «типичных» нейролептиков. Сероквель принимается орально 2-3 раза в день.
Интенсивные клинические исследования показали, что Сероквель эффективен для лечения всех основных симптомов шизофрении, от маний до апатии. Сероквель воздействует на широкий круг нейротрансмиттерных рецепторов, включая рецепторы серотонина. Пользователи Сероквеля обнаружили, что этот препарат также эффективен как и традиционные нейролептические препараты, включая Thorazine (chlorpromazine) и Haldol (haloperidol). До последнего времени считалось, что Сероквель был новым чудодейственным препаратом эффективно контролирующим симптомы шизофрении, без побочных эффектов, которые являлись для многих пациентов раздражающими или досадными.
В 2004 году 4 учёных медицыны назвали Сероквель одним из шести нейролептиков вызывающих диабет, ожирение или повышенное содержание холестерина. В февральском выпуске журнала «Диабет» Американская ассоциация диабетиков, Американская ассоциация психиатров, Северо Американская ассоциация по изучению ожирения и Американская Ассоциация эндокринологов предупредили, что пользователи Сероквеля должны подвергнуться более тщательному обследованию на предмет возникновения и развития диабета. Кроме того, врачи выписывающие Сероквель должны достоверно узнать у пациентов и их семей о истории заболевания диабетом и ожирением.
Американские Регулирующие органы потребовали от производителей Сероквеля компании AstraZeneca включить в описание препарата предупреждение о риске увеличения сахара в крови и диабете. Описание Сероквеля, производимого в Японии включает выделенное предупреждение о том, что существует зависимость от применения препарата и заболеванием диабетом. Описание для препарата, производимого в США не имеет такого предупреждения, что означает неосведомленность пациентов и их терапевтов в отслеживании у пациентов признаков диабета.
Сероквель?
Сероквель- нейролептический препарат разработанный AstraZeneca для лечения нервных расстройств. Шизофрения основное заболевание, для лечение которого направление действие Сероквеля, разработанного для установления баланса между серотонином и химией дофаминов мозга, что помогает достигнуть большей стабильности в жизни пациентов, страдающих шизофренией. Несмотря на определенные преимущества применения данного препарата существуют серьезные опасения относительно того, насколько они больше очень опасных побочных эффектов, возникающих у принимающих данное лекарство пациентов.
Опасные и даже угрожающие жизни побочные эффекты следующие:
• Юношеский диабет
• Диабет (в 3,34 раза чаще чем при применении других препаратов)
• Увеличении веса
• Панкреатит
• Диабетическая кома
• Гипертония
• Тепловой удар
• Поздняя дискинезия
• Смерть
Также в применением Сероквеля связывают наступление нежелательной беременности.Госорган США по контролю за лекарственными критиковали, за то, что он не потребовал включить в описание препарата этого поколения и следующих предупреждение о такого рода побочном действии.
Такие побочные эффекты требуют более тщательного исследования данного препарата и его пользователи должны очень серьезно подумать прежде чем принимать этот препарат.
Пострадали от Сероквеля?
Сероквель, популярное лекарство для лечения шизофрении, производимое компанией AstraZeneca связывают с большим количеством заболеваний диабета. В кратком резюме проведенных исследований атипичных нейролептических препаратов сообщается, что частота заболевания диабетом у пользователей Сероквеля выше, чем у тех, кто применяет старые препараты. Детальное описание данного исследования было опубликовано в Уол Стрит Жёрнал 22 августа 2003 г. В статье сообщается, что данные исследования были проведены в группе военных ветеранов США и продемонстрировали, риск заболевания диабетов у тех, кто применяет Сероквель и другие лекарства нового класса нейролептических препаратов выше чем при использовании старых лекарств, но самый высокий риск - у Сероквеля.

Сероквель широко известен как кветиапин фумарат, применяется орально для лечения симптомов шизофрении: Seroquel is known generically as (Quetiapine fumarate) and it is an oral medication used to manage the symptoms of schizophrenia including: бред, нарушение мышления, галлюцинации, hallucinations, социальная самоизоляция, недостаток энергии, апатия, пониженная способность выражать эмоции. Сероквель воздействует на широкий ряд рецепторов нервного медиатора включая рецепторы серотонина.

Сероквель был одобрен FDA для продажи в 1997 г. Сероквель это атипичный нейролепический агент химического класса являющегося производным дибензотиазепина. Другими атипичными нейролептиками являются Zyprexa, Geodon, Risperdal и Clozaril.


18 февраля 2008 | Паркер Войчман Алонсо ЛЛП.Применение атипичных нейролептиков не по назначению.
Zyprexa, Seroquel, Abilify и другие атипичные нейролептики, которые нужно принимать умеренно для лечения психических заболеваний таких как шизофрения, биполярное расстройство (чередование маниакальных и депрессивных фаз) неоправданно прописывались большому количеству взрослых и детям. Врачи, прописывая такие нейролептики, как Zyprexa даже в общих случаях слабоумия и агрессии, способствовали тому, что эти лекарственные средства стали своего рода хитом. Ну и т.д
Atypical Antipsychotic Drugs Used Inappropriately, Prescribed too Often, Critics Charge »

Next77 очень признательна за информацию.
как раз для меня, которая собирается и уже переходит с риссета (рисперидона) на сероквель.

Что касается диабета, может у них в Штатах все помешены на ожирении и диабете и поэтому такой жесткий контроль. Хотя проблема набора дополнительного веса и сахара в крови отстается реальной, как ни крути. Но по мне уж лучше проблемы с весом, чем с нарушением мышления.
В любом случае - благодарна.

P.S.Такие темы луше писать не во флейм, в в вопросы и реплики или лечебные вопросы.

У них развернулась целая война с коррупцией, с воздействием корпораций на психиатров и манипуляцией данными:

http://www.mindhacks.com/blog/2008/07/psychiatrists_assoc.html
http://www.nytimes.com/2008/07/12/was ... psych.html?pagewanted=all

\\В статье сообщается, что данные исследования были проведены в группе военных ветеранов США и продемонстрировали, риск заболевания диабетов у тех, кто применяет Сероквель и другие лекарства нового класса нейролептических препаратов выше чем при использовании старых лекарств, но самый высокий риск - у Сероквеля.\\

Сероквель, насколько помню из прочитанного, намного уступает Зипрексе по "диабетогенности", нарушению метаболизма и провоцированию набора веса. Встречались статьи.. обычно Зипрексу ставят на первое место, Сероквель вроде бы мягче в этом отношении.

\\Что касается диабета, может у них в Штатах все помешены на ожирении и диабете и поэтому такой жесткий контроль.\\

У них за последние 10 лет в разы увеличилось прописывание нейролептиков, а в последний год-два стали всплывать очень неприятные факты, и маятник, слава Богу, пошел в обратную сторону. Подняли скрывавшиеся исследования, в которых антидепрессанты не показали эффективности. Оказалось, что "искусным набором" тестовых групп занижалось метаболическое воздействие нейролептиков. Оказалось, что исследователи "детского биполярного расстройства" не продекларировали миллионные доходы от "консультаций" (от фармкомпаний). Что назначение нейролептиков при деменции у пожилых ассоциировано с увеличением смертности.

\\Но по мне уж лучше проблемы с весом, чем с нарушением мышления.\\

Да, нужно знать риски от лекарств, но нужно помнить, что они и помогают кому-то.

И для перевода я бы выбирал научные исследования или качественный блог Furious Seasons на крайний случай. Или New York Times - там целая серия уже статей на эту тему. Сайты адвокатских контор, набирающие участников коллективных заявок, заинтересованы в том, чтобы информацию подать "помрачнее".

Цитата:

Это утверждение не соответствует действительности.
Я ранее в теме http://www.psychoreanimatology.org/m- ... topic_id-624-forum-9.html
приводил инструкцию по Сероквелю, где все опасности описаны.
Имхо, для других атипичных НЛ (например оланзапина) они существенно больше и тоже многократно на форуме обсуждались.

Я тут упустил одну цитату из статьи про Сероквель.Возможно она кому-то понадобиться.
"...Если вы или ваши близкие принимали Сероквель вам может понадобиться медицинский совет относительно возникновения специфических рисков. Пользователи Сероквеля не должны ни при каких обстоятелствах уменьшать дозу или прекращать применение Сероквеля без указания лечащего врача".
Очевидно вероятность появления побочек велика в начале приёма,в случае резкого уменьшения дозы или в конце приема.
Конечно хочется количественно сравнить все шесть атипиков хотя бы по диабету.Но в том то и дело ,что компанию АстраЗенека обвиняют, судя по прессе, в утаивании от общественности спецефических рисков при лечении Сероквелем.Хотя в статьях про Сероквель названы эти шесть атипиков ,в их числе Зипрекса (Оланзапин),Клозарил (Азалептин),Сероквель и др.И сказано ,что вероятность заболеть диабетом выше всего у Сероквеля ...в 3,34 раза выше чем у других.У каких именно?Несколько не корректное сравнение.Согласен что нужно искать для перевода более научные статьи.

Идем в PubMed, вводим olanzapine metabolic, antipsychotic weight, или нечто вроде этого. Вот свежее:

"Систематический критический пересмотр данных о наборе веса, вызванном антипсихотиками, при хронических и дебютных психотических расстройствах."

Alvarez-Jiménez M, González-Blanch C, Crespo-Facorro B, Hetrick S, Rodríguez-Sánchez JM, Pérez-Iglesias R, Vázquez-Barquero JL.

Antipsychotic-Induced Weight Gain in Chronic and First-Episode Psychotic Disorders: A Systematic Critical Reappraisal.
CNS Drugs. 2008;22(7):547-562.
PMID: 18547125

Цитата:

Пишут, что ранее учитывали в рассчете набора веса хронических больных, у которых уже вес повышен. Если же рассматривать тех, кто лишь начал принимать лекарства - набор веса оказывается втрое-вчетверо сильнее. Вот такая, понимаешь, загогулина получается. Авторы мягко пишут, что "..масштаб набора веса в предыдущих публикациях может на деле оказаться недооценён.."

Оланзапин всех бьёт по показателям: 7-9 кг прибавки в кратковременных испытаниях и 10-15 кг набора веса в долговременных. Обгоняет рисполепт в два раза.

Будем надеяться, что сенатор Чарльз Грассли, который начал в последнее время вскрывать нарушения, прожарит корпорации до золотистой корочки. И прошерстит Американскую Ассоциацию Психиатров:

Цитата:

Для равновесия добавлю "положительную" свежую ссылку про кветиапин:

Molecular Psychiatry - "Кветиапин способствует развитию олигодендроцитов и предотвращает разрушение миелиновой оболочки и изменение поведения у мышей."

Molecular Psychiatry (2008) 13, 697–708; doi:10.1038/sj.mp.4002064; published online 7 August 2007
Quetiapine facilitates oligodendrocyte development and prevents mice from myelin breakdown and behavioral changes

Цитата:

При шизофрении (или\и мышиных моделях, связанных с генами риска) действительно в последнее время что-то находили изменённое в белом веществе. Если не ошибаюсь, связанное с геном нейрегулин-1; возможно, не во всех случаях заболевания, а в подгруппе больных.

OLIG2 Gene Supports Notion of Myelin Abnormalities in Schizophrenia

Neuregulin and ErbB4 Mutant Mice Reveal Myelin and Synaptic Deficits

Neuregulin, ErbB4—Levels Normal but Signaling Strengthened in Schizophrenia

CNP Findings Strengthen Oligodendrocyte Link to Schizophrenia

Цитата:

"...Если вы или ваши близкие принимали Сероквель вам может понадобиться медицинский совет относительно возникновения специфических рисков. Пользователи Сероквеля не должны ни при каких обстоятелствах уменьшать дозу или прекращать применение Сероквеля без указания лечащего врача". - спасибо :)Они забыли добавить - начинать пить его самостоятельно по доброй воле. :)

Конечно хочется количественно сравнить все шесть атипиков хотя бы по диабету.
Только сегодня утром в голове сидела мысль:
есть же где-то сравнения по побочкам.
Может сами сделаем? :)


Molecular Psychiatry - "Кветиапин способствует развитию олигодендроцитов и предотвращает разрушение миелиновой оболочки и изменение поведения у мышей." - ну хоть мышам счастье!!!

Меня порадовала честно эта ссылкаВ исследовании принял участие 61 пациент, всего исследование длилось 6 недель. И самое главное, у большинства пациентов (57,4%) наблюдается удовлетворительный ответ на дозе сероквеля в 300 мг/сутки, и дальнейшего повышения дозы не требуется.

Цитата:

Знаете, исходя из теории вероятности прогнозирования любого процесса без его глубокого анализа, вероятность того, что это "что-то" случится наступает в 50%, либо будет, либо нет... Какая вероятность того, что вы завтра выйдете на улицу и увидите слона.... все те же 50%, потому что вы его либо увидите либо нет... это конечно к слову о теории вероятности... и поэтому 57.4% меня тоже , как-то мало впечатляют, потому что, допустим, нам не помогла доза и в 1200мг/сут, хотя тут же хотелось бы заметить, что и побочек не было , как на рисполепте....Как на все посмотреть, можно смотреть из расчета, что каждому второму средство помогло, а можно и наоборот, каждому второму оно не помогло...Я в ,принципе, не о сероквеле в частности, препарат действительно достаточно мягкий, с минимальным числом побочек, я о принципе лечения вообще....

Цитата:

Да, все эти нападки на сероквель - обычная грызня между фармфирмами за свой кусок пирога.
Ясно, что любой НЛ чем-то плох, ну и давай играть на этом.

А насчет принципа лечения я Вам уже отписал - ищите на что у сына аллергия пошла и устраняйте, на пшеницу, на запах бензина из окна, хлорку в водопроводе или еще на что.
А со сверхдозами НЛ все равно далеко не уедете, в Москве ничего толкового не найдете.

Уважаемая Solinq.Здесь действует не математическая теория вероятности.Я это понимаю так-пусть меня поправят.По диабету.
К диабету как и к другим болезням существует генетическая предрасположенность (наследственность) разной степени,плюс внешние факторы-ожирение,гиподинамия ,повышенный холестерин, курение, стрессы и др.факторы.Когда при лечения психических расстройств у больного с вышеперечисленными факторами атипичными нейролептиками, вместе с лечением психики наблюдается сдвиг в сторону развития диабета. Причем разные атипики влияют на это с разной степенью риска (тяжести).Про таких людей и можно сказать что риски у них по диабету высоки.Если факторов риска нет,то можно лечится весьма продуктивно и долгое время.Только рекомендуется исследовать своих родных на наследственность по диабету,ожирению,холестерин.В начале приема контролировать кровь на сахар.Лечатся же сотни тысяч больных например Азалептином, у которого риск заболеть диабетом в два раза больше чем в обычной популяции людей.А у Сероквеля допустим в три раза.Зато у него отсуствуют другие побочки, не менее грозные.Я и сам готовился к приему Сероквеля-да большая проблема его достать.
А все эти «склоки» в Америке на мой взгляд нормальный процесс,который принесет нам больным только пользу.Это конфликт не между корпорациями ,а между потребителем и производителем.И то что в это дело уже вмешались юридические фирмы говорит о том что у корпорации AstraZeneka дело обстоят плохо. Американские юристы зря суетиться не будут-им деньги от выгранных исков нужны.
А польза такая- в Штатах стоимость месячной дозы понизилась. Генерики появились.Сероквель в этом году будет продаваться в Казахстане и Белоруссии.Корпорации понадобились дополнительные рынки что бы компенсировать возможные убытки.

Цитата:

Next77 ! Вы мою цитату читали? Я ведь совсем не статистику по диабету имела ввиду... И спорить по этому поводу с Вами, конечно не буду...Просто в каждом конкретном случае есть клинические испытания, а есть собственный горький опыт, и даже если, лично ты попадаешь в 1% неудачного выбора, легче тебе от этого не станет....Сорри!!!